蚂蚁彩票平台 pk10 pk10开奖 pk10 pk10开奖 pk10

中心简介

    中国医学科学院血液病医院是1983年卫生部首批确定的临床药理基地,是1998年国家食品药品监督管理总局(CFDA)认定的国家药品临床研究基地,是科技部“十二五、十三五”国家科技重大专项资助建设的“血液病新药临床评价研究技术平台”。临床试验研究中心(简称“GCP中心”)是负责药物临床试验组织、管理和实施的业务科室,承担CFDA药物临床试验机构的职能,中心下设办公室、I期试验病房、试验药房和实验室。

    本中心拥有一支由临床医学、护理学、药学、管理学等多学科专业人员组成的人才队伍,现有成员29人。具有高级职称5人,中级职称10人、初级职称14人;其中博士5人、硕士3人、本科21人,团队成员结构合理、分工明确。中心主任全面负责临床试验研究中心的工作,中心办公室、I期试验病房、试验药房和中心实验室的负责人及团队成员在中心主任领导下协同工作,为全院承担的新药、诊断试剂临床试验和其他临床研究项目提供学术审查、伦理审查、质量控制、中心化药物管理、中心化样本管理和I期临床试验受试者管理服务。

    本中心严格执行国家各项法规政策,完善了各项管理制度及各类标准操作规程,秉承“科学、规范”的服务宗旨,不断改善研究条件,提升研究能力。近年来临床试验数量及质量稳步提升,为我国血液病的药物临床研究做出了重要贡献。

 

历届主任

1983-2006 卞寿庚
2006-至今 张凤奎

 



原临床药理基地 主任
卞寿庚 教 授



药物临床试验机构/
临床试验研究中心
张凤奎 教 授

 

 

中心办公室
    中心办公室负责全院临床研究项目的管理工作,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂和研究者发起的临床研究项目。中心办公室设临床试验质量管理、伦理管理及档案管理岗位,承担临床试验项目受理、组织临床试验学术审查和伦理审查工作、协调临床试验项目经费管理、档案管理和质量控制等工作。

I期试验病房
    I期试验病房目前拥有研究用病床16张、常备有抢救、监护仪设备、紧急呼叫系统。本中心自2013年设立I期试验病房以来,已顺利开展I期临床试验20余项,并开展了创新型治疗技术CAR-T治疗难治复发的急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的研究工作,均取得了满意的成果。经过近几年的探索和发展,逐步将研究重点转血液病创新药和新技术早期开发等临床研究工作,已成为血液病药物早期临床试验的高水平研究基地。

试验药房
    试验药房承担全院临床研究项目的试验药物管理工作,目前有药师3名。试验药房配有药品专用密集柜、医用冰箱及无线温湿度监控系统,建立了试验用药品管理规章制度及标准操作规程(SOP),规范、涵盖试验用药品管理的各个流程。本中心试验药房于2015年通过了中国GCP联盟“临床研究药物中心化管理示范项目“评估。

中心实验室
    中心实验室是为全院临床试验项目提综合性服务的技术平台。实验室配备有高速冷冻离心机、低速冷冻离心机、超低温冰箱、生物安全柜、超净工作台、荧光定量PCR仪、酶标仪、电子天平、CO2孵箱、电子显微镜、电热恒温箱等。可为临床试验项目提供相关的生物样本检测、新技术开发与验证、药物分析、试验药物配置、样本处理、标本保存等服务。

 

友情链接:快3平台  快三在线投注平台  线上快三投注平台  快三在线投注平台  快3平台  快3彩票网  快三  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!